O gerenciamento de batches é fundamental para as indústrias de processo, como Farmacêutica, Alimentos e Bebidas, Bens de Consumo (CPG) e Química. Nesses ambientes é imperativo que os processos de produção sejam cuidadosamente controlados e monitorados para qualidade e eficiência. Além disso, essas indústrias enfrentam requisitos regulamentares cada vez mais rigorosos em relação às práticas de segurança e manutenção de registros.
O TrakSYS oferece receitas versáteis e recursos de gerenciamento de batch projetados para executar operações de fabricação automatizadas e manuais. Operando de acordo com os padrões ISA-88, o TrakSYS torna possível definir e gerenciar dados mestre da receita, registrar todos os dados do processo durante a execução, impor fluxos de trabalho e SOPs para atividades manuais ou para o tratamento de desvios. As funções de gerenciamento de material do TrakSYS fornecem um registro de rastreabilidade completo para o batch, gerenciando dados de alocação de material, consumos e perdas em lotes individuais utilizados no estoque.
A interoperabilidade nativa com vários sistemas de controle de batch permite que o TrakSYS gerencie parâmetros e pontos de ajuste do processo para cada passo. Essa funcionalidade também permite que o TrakSYS registre automaticamente os tempos de execução, alterações de status e alarmes. Todos os dados críticos para o batch são armazenados em registros eletrônicos de lote (EBRs), que são acessíveis e pesquisáveis em qualquer dispositivo baseado em navegador usando painéis em tempo real e relatórios históricos do TrakSYS. Todos esses recursos podem ser executados e registrados de acordo com 21 CFR Parte 11, cGMP e os requisitos regulamentares mais rigorosos.
Além da funcionalidade mencionada acima, o TrakSYS pode se estender além dos limites da fábrica para registrar informações adicionais de fornecedores na cadeia de suprimentos, ajudando a criar uma imagem de rastreabilidade completa em todo o fluxo de valor.
Esteja você trabalhando para atender a iniciativas de digitalização, encontrando maneiras de cumprir com mais facilidade os requisitos regulamentares ou esteja interessado em automatizar ainda mais seus processos de batch, o gerenciamento de batch digital com TrakSYS tem tudo para você.
