O gerenciamento de batches \u00e9 fundamental para as ind\u00fastrias de processo, como Farmac\u00eautica, Alimentos e Bebidas, Bens de Consumo (CPG) e Qu\u00edmica. Nesses ambientes \u00e9 imperativo que os processos de produ\u00e7\u00e3o sejam cuidadosamente controlados e monitorados para qualidade e efici\u00eancia. Al\u00e9m disso, essas ind\u00fastrias enfrentam requisitos regulamentares cada vez mais rigorosos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s pr\u00e1ticas de seguran\u00e7a e manuten\u00e7\u00e3o de registros.<\/p>\n\n\n\n
O TrakSYS oferece receitas vers\u00e1teis e recursos de gerenciamento de batch projetados para executar opera\u00e7\u00f5es de fabrica\u00e7\u00e3o automatizadas e manuais. Operando de acordo com os padr\u00f5es ISA-88, o TrakSYS torna poss\u00edvel definir e gerenciar dados mestre da receita, registrar todos os dados do processo durante a execu\u00e7\u00e3o, impor fluxos de trabalho e SOPs para atividades manuais ou para o tratamento de desvios. As fun\u00e7\u00f5es de gerenciamento de material do TrakSYS fornecem um registro de rastreabilidade completo para o batch, gerenciando dados de aloca\u00e7\u00e3o de material, consumos e perdas em lotes individuais utilizados no estoque.<\/p>\n\n\n\n
A interoperabilidade nativa com v\u00e1rios sistemas de controle de batch permite que o TrakSYS gerencie par\u00e2metros e pontos de ajuste do processo para cada passo. Essa funcionalidade tamb\u00e9m permite que o TrakSYS registre automaticamente os tempos de execu\u00e7\u00e3o, altera\u00e7\u00f5es de status e alarmes. Todos os dados cr\u00edticos para o batch s\u00e3o armazenados em registros eletr\u00f4nicos de lote (EBRs), que s\u00e3o acess\u00edveis e pesquis\u00e1veis em qualquer dispositivo baseado em navegador usando pain\u00e9is em tempo real e relat\u00f3rios hist\u00f3ricos do TrakSYS. Todos esses recursos podem ser executados e registrados de acordo com 21 CFR Parte 11, cGMP e os requisitos regulamentares mais rigorosos.<\/p>\n\n\n\n
Al\u00e9m da funcionalidade mencionada acima, o TrakSYS pode se estender al\u00e9m dos limites da f\u00e1brica para registrar informa\u00e7\u00f5es adicionais de fornecedores na cadeia de suprimentos, ajudando a criar uma imagem de rastreabilidade completa em todo o fluxo de valor.<\/p>\n\n\n\n
Esteja voc\u00ea trabalhando para atender a iniciativas de digitaliza\u00e7\u00e3o, encontrando maneiras de cumprir com mais facilidade os requisitos regulamentares ou esteja interessado em automatizar ainda mais seus processos de batch, o gerenciamento de batch digital com TrakSYS tem tudo para voc\u00ea.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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