As exigências regulatórias atuais demandam melhor qualidade e conformidade. Para aqueles setores regulamentados pelo Governo, é crucial ter sistemas que assegurem a conformidade rigorosa com os padrões governamentais e do setor — bem como a extensibilidade para atender aos requisitos futuros. O TrakSYS é uma plataforma unificada de Gerenciamento de Operações de Manufatura (MOM) que ajuda os fabricantes a atender a uma variedade de requisitos e padrões regulatórios, incluindo 21 CFR Parte 11 da FDA, Parte 820, GMP, ISO 13485, Anexo Europeu 11 e ISO 9001.

O TrakSYS possibilita definir facilmente as regras de automatização de sua coleta de dados ao longo do processo de produção, com a manutenção de registros digitais, garantindo que a rastreabilidade e a conformidade sejam incorporadas por design. Todos os documentos necessários são facilmente acessíveis a usuários autorizados por meio de uma interface web. Relatórios e painéis interativos fornecem notificações de não conformidade em tempo real, informações contextualizadas para identificar as causas-raiz e trilha de auditoria abrangente.